સિપ્લા, ગ્લેનમાર્કે યુએસ માર્કેટમાંથી ઇન્દોરમાં બનેલી અસ્થમાની દવાઓ યાદ કરી
યુએસ હેલ્થ રેગ્યુલેટરના જણાવ્યા અનુસાર, મેન્યુફેક્ચરિંગ સમસ્યાઓને કારણે ડ્રગ ઉત્પાદકો સિપ્લા અને ગ્લેનમાર્ક અમેરિકન માર્કેટમાંથી ઉત્પાદનો પાછા બોલાવી રહી છે.યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (USFDA) દ્વારા જારી કરાયેલ તાજેતરના એન્ફોર્સમેન્ટ રિપોર્ટ મુજબ, સિપ્લાની ન્યુ જર્સી સ્થિત પેટાકંપની ઇપ્રાટ્રોપિયમ બ્રોમાઇડ અને આલ્બ્યુટેરોલ સલ્ફેટ ઇન્હેલેશન સોલ્યુશનના 59,244 પેક પાછા મંગાવી રહી છે.
કંપનીના ઇન્દોર SEZ પ્લાન્ટમાં ઉત્પાદિત આ દવાનો ઉપયોગ ફેફસાના રોગોના લક્ષણો જેમ કે અસ્થમા, ક્રોનિક બ્રોન્કાઇટિસ અને એમ્ફિસીમાને નિયંત્રિત કરવામાં મદદ કરવા માટે થાય છે.સિપ્લા યુએસએ "શોર્ટ ફિલ" ના કારણે અસરગ્રસ્ત લોટને પાછો બોલાવી રહ્યું છે. યુએસએફડીએએ જણાવ્યું હતું કે, રિસ્પ્યુલમાં ઓછા ફિલ વોલ્યુમની ફરિયાદો અને અખંડ પાઉચમાં પ્રવાહીના થોડા ટીપાં જોવા મળ્યા હતા.સિપ્લાએ આ વર્ષે 26 માર્ચે યુએસ માર્કેટમાં ક્લાસ II રિકોલની શરૂઆત કરી હતી.
યુએસએફડીએએ એમ પણ જણાવ્યું હતું કે ગ્લેનમાર્ક ફાર્મા હાઈ બ્લડ પ્રેશર માટે દર્શાવેલ ડિલ્ટિયાઝેમ હાઈડ્રોક્લોરાઈડ એક્સટેન્ડેડ-રીલીઝ કેપ્સ્યુલ્સની 3,264 બોટલો પરત મંગાવી રહી છે.કંપનીની યુએસ સ્થિત શાખા - ગ્લેનમાર્ક ફાર્માસ્યુટિકલ્સ ઇન્ક, યુએસએ - "નિષ્ફળ વિસર્જન સ્પષ્ટીકરણો" ને કારણે દવાને પાછી બોલાવી રહી છે.કંપનીએ 17 એપ્રિલ, 2024 ના રોજ દેશવ્યાપી (યુએસ) રિકોલની શરૂઆત કરી હતી.
USFDA મુજબ, વર્ગ II રિકોલ એવી પરિસ્થિતિમાં શરૂ કરવામાં આવે છે કે જેમાં ઉલ્લંઘનકારી ઉત્પાદનનો ઉપયોગ અથવા તેના સંપર્કમાં અસ્થાયી અથવા તબીબી રીતે ઉલટાવી શકાય તેવા પ્રતિકૂળ સ્વાસ્થ્ય પરિણામો અથવા જ્યાં ગંભીર પ્રતિકૂળ સ્વાસ્થ્ય પરિણામોની સંભાવના દૂર છે.ભારત જેનરિક દવાઓનો સૌથી મોટો સપ્લાયર છે, 60 રોગનિવારક શ્રેણીઓમાં 60,000 વિવિધ જેનરિક બ્રાન્ડ્સનું ઉત્પાદન કરીને વૈશ્વિક પુરવઠામાં લગભગ 20 ટકા હિસ્સો ધરાવે છે.
દેશમાં ઉત્પાદિત ઉત્પાદનો વિશ્વના 200 થી વધુ દેશોમાં મોકલવામાં આવે છે, જેમાં જાપાન, ઓસ્ટ્રેલિયા, પશ્ચિમ યુરોપ અને યુએસ મુખ્ય સ્થળો છે.
